Sefam : 40 ans d’innovation dans le traitement de l’apnée du sommeil
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14.04.2025
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L’apnée du sommeil est l’un des troubles du sommeil les plus courants, touchant près d’un milliard de personnes dans le monde [1]. Elle perturbe la respiration pendant le sommeil, provoquant fatigue, difficultés de concentration et des risques sérieux pour la santé, notamment cardiovasculaires.
La thérapie par pression positive continue (PPC) reste le traitement de première intention, notamment pour les cas d’apnées obstructives sévères et modérées. Elle aide des millions de personnes à mieux dormir et respirer (dont 2 millions en France). Depuis son introduction, les machines à pression positive continue ont beaucoup évolué, améliorant le confort d’utilisation, l’efficacité du traitement et son acceptation par les patients. Les innovations successives de l’entreprise française SEFAM, pionnière dans l’industrialisation de ce type de machine, illustrent bien cette évolution.
La thérapie par pression positive continue (PPC) reste le traitement de première intention, notamment pour les cas d’apnées obstructives sévères et modérées. Elle aide des millions de personnes à mieux dormir et respirer (dont 2 millions en France). Depuis son introduction, les machines à pression positive continue ont beaucoup évolué, améliorant le confort d’utilisation, l’efficacité du traitement et son acceptation par les patients. Les innovations successives de l’entreprise française SEFAM, pionnière dans l’industrialisation de ce type de machine, illustrent bien cette évolution.
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SEFAM à travers les décennies
L’histoire de SEFAM commence en 1983 à Nancy, en France, lorsque Pierrick Haan, jeune ingénieur biomédical, fonde l’entreprise avec l’ambition de transférer au plan industriel des travaux de recherche médicale menés au sein de l’unité 14 INSERM. À cette époque, l’apnée du sommeil était peu connue et aucun traitement n’existait. Mais tout a changé en 1984, lorsque SEFAM a conçu le tout premier appareil PPC au monde, une innovation révolutionnaire pour le traitement de l’apnée du sommeil.
Cette innovation ne s'est pas faite du jour au lendemain. Elle s'est inspirée d'une étude réalisée en 1981 par le professeur australien Colin Sullivan, qui a décrit pour la première fois le concept de thérapie par PPC. En France, le Dr Jean Krieger, directeur du laboratoire du sommeil de Strasbourg, en a perçu le potentiel et a sollicité l’aide du Professeur Paul Sadoul, chef de service de pneumologie au CHU de Nancy, Directeur de l’unité 14 INSERM (au sein de laquelle travaillait Pierrick Haan) et Président fondateur de l’ANTADIR (Association Nationale de Traitement à Domicile de Insuffisance Respiratoire). Le Professeur Sadoul a immédiatement cru à cette idée et a demandé à la SEFAM de produire 15 machines pour réaliser un essai clinique multicentrique. Les résultats se sont révélés tellement concluants que l’ANTADIR a décidé de prendre en charge ce type de traitement.
SEFAM s’est alors spécialisée dans le développement et la fabrication de matériel de diagnostic et de traitement des troubles respiratoires du sommeil et n’a cessé de se développer jusqu’à être rachetée en 1994 par Puritan Bennett, une entreprise américaine cotée au NASDAQ. L’actionnariat de ce groupe a changé plusieurs fois de mains par la suite, jusqu’à ce que le fondateur Pierrick Haan n’ait l’opportunité de reprendre le contrôle de SEFAM en 2010.
Aujourd’hui, SEFAM est redevenue une entreprise française indépendante, au sein de laquelle Hugo et Bastien, les fils de Pierrick, se préparent à prendre la relève. L'entreprise vend ses dispositifs médicaux dans plus de 70 pays, mais l’ensemble du processus de conception et de fabrication se fait en France.
L’un des plus grands changements au fil des années ? La taille des appareils ! Ci-dessous, une illustration des évolutions au fil des ans : la première machine ne pesait pas moins de 40 kg, contre 1kg seulement pour le modèle le plus récent : la Néa !
Cette innovation ne s'est pas faite du jour au lendemain. Elle s'est inspirée d'une étude réalisée en 1981 par le professeur australien Colin Sullivan, qui a décrit pour la première fois le concept de thérapie par PPC. En France, le Dr Jean Krieger, directeur du laboratoire du sommeil de Strasbourg, en a perçu le potentiel et a sollicité l’aide du Professeur Paul Sadoul, chef de service de pneumologie au CHU de Nancy, Directeur de l’unité 14 INSERM (au sein de laquelle travaillait Pierrick Haan) et Président fondateur de l’ANTADIR (Association Nationale de Traitement à Domicile de Insuffisance Respiratoire). Le Professeur Sadoul a immédiatement cru à cette idée et a demandé à la SEFAM de produire 15 machines pour réaliser un essai clinique multicentrique. Les résultats se sont révélés tellement concluants que l’ANTADIR a décidé de prendre en charge ce type de traitement.
SEFAM s’est alors spécialisée dans le développement et la fabrication de matériel de diagnostic et de traitement des troubles respiratoires du sommeil et n’a cessé de se développer jusqu’à être rachetée en 1994 par Puritan Bennett, une entreprise américaine cotée au NASDAQ. L’actionnariat de ce groupe a changé plusieurs fois de mains par la suite, jusqu’à ce que le fondateur Pierrick Haan n’ait l’opportunité de reprendre le contrôle de SEFAM en 2010.
Aujourd’hui, SEFAM est redevenue une entreprise française indépendante, au sein de laquelle Hugo et Bastien, les fils de Pierrick, se préparent à prendre la relève. L'entreprise vend ses dispositifs médicaux dans plus de 70 pays, mais l’ensemble du processus de conception et de fabrication se fait en France.
L’un des plus grands changements au fil des années ? La taille des appareils ! Ci-dessous, une illustration des évolutions au fil des ans : la première machine ne pesait pas moins de 40 kg, contre 1kg seulement pour le modèle le plus récent : la Néa !
Quelles solutions SEFAM apporte-t-elle pour le sommeil ?
Au fil des années, SEFAM n’a cessé d’innover. Ainsi la Néa, dernière-née de l’entreprise, se distingue par son fonctionnement ultrasilencieux, sans la moindre mousse d’insonorisation à l’intérieur de la machine, une caractéristique unique sur le marché.
Avec la Néa, SEFAM a intégré une technologie brevetée, baptisée Néalvéole®, une structure en nid d’abeille qui absorbe le bruit et les vibrations, sans utiliser de mousse. Cette innovation optimise la sécurité du patient tout en offrant une réduction du niveau sonore exceptionnelle (mesuré à 24,5 dB à 10 cm H2O, pression moyenne de traitement).
La Néa intègre également plusieurs fonctionnalités uniques brevetées pour améliorer le confort et l’observance du traitement par le patient :
En outre, elle est équipée d’un modem BLE, GSM et WIFI pour assurer la transmission des données, et elle est dotée de toutes les fonctionnalités d’une PPC moderne telles que la détection du masque mal ajusté, une rampe de montée en pression intelligente, différents modes de confort, une fonction « démarrage intelligent ». Enfin la machine dispose d’un écran tactile de dernière génération, rendant son utilisation intuitive.
Avec la Néa, SEFAM a intégré une technologie brevetée, baptisée Néalvéole®, une structure en nid d’abeille qui absorbe le bruit et les vibrations, sans utiliser de mousse. Cette innovation optimise la sécurité du patient tout en offrant une réduction du niveau sonore exceptionnelle (mesuré à 24,5 dB à 10 cm H2O, pression moyenne de traitement).
La Néa intègre également plusieurs fonctionnalités uniques brevetées pour améliorer le confort et l’observance du traitement par le patient :
- Circuit Select : compense la résistance du circuit patient pour délivrer avec précision la pression prescrite au niveau du masque
- Mask Select : prise en compte de la fuite de rinçage du masque permettant de calculer avec précision les fuites non intentionnelles.
En outre, elle est équipée d’un modem BLE, GSM et WIFI pour assurer la transmission des données, et elle est dotée de toutes les fonctionnalités d’une PPC moderne telles que la détection du masque mal ajusté, une rampe de montée en pression intelligente, différents modes de confort, une fonction « démarrage intelligent ». Enfin la machine dispose d’un écran tactile de dernière génération, rendant son utilisation intuitive.
SEFAM prépare le lancement de la Néa aux États-Unis, avec une homologation 510(k) en cours, prévue dans les prochains mois. Cette étape représente un défi stratégique majeur pour l’entreprise, qui ambitionne de se développer sur le marché américain.
En résumé, SEFAM poursuit sa stratégie d'innovation pour offrir des solutions toujours plus efficaces et confortables aux patients, car si l’efficacité de ce traitement n’est plus à prouver, il n’en demeure pas moins que près d’un patient sur deux abandonne son traitement dans les trois ans. Au-delà de ses avancées technologiques, SEFAM représente une réussite industrielle française peu commune, prouvant qu'il est possible d’allier innovation technologique de niveau mondial, et production locale compétitive.
En résumé, SEFAM poursuit sa stratégie d'innovation pour offrir des solutions toujours plus efficaces et confortables aux patients, car si l’efficacité de ce traitement n’est plus à prouver, il n’en demeure pas moins que près d’un patient sur deux abandonne son traitement dans les trois ans. Au-delà de ses avancées technologiques, SEFAM représente une réussite industrielle française peu commune, prouvant qu'il est possible d’allier innovation technologique de niveau mondial, et production locale compétitive.
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