Les appareils d'apnée du sommeil sont-ils dangereux ?

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05.08.2024
L'utilisation d'appareils pour l'apnée du sommeil, tels que les appareils de pression positive continue (PPC) et de deux niveaux de pression expiratoire positive (BiPAP), a considérablement amélioré la qualité de vie de nombreuses personnes. Ces dispositifs sont particulièrement bénéfiques pour ceux souffrant d'apnée du sommeil et d'autres affections respiratoires.
Cependant, des développements récents ont soulevé des inquiétudes quant à la sécurité de ces appareils. En juin 2021, la société Philips, spécialisée dans les appareils médicaux, a procédé au rappel volontaire d'un grand nombre de ses produits Respironics, notamment des appareils de PPC, des appareils de BiPAP et des ventilateurs. Ce rappel a été motivé par les risques potentiels pour la santé associés à la mousse utilisée dans ces appareils, qui pourrait se décomposer et libérer des particules et des produits chimiques nocifs.

Dans cet article, nous examinerons les raisons de ce rappel, les risques potentiels pour la santé et les mesures à prendre si vous possédez l'un des appareils concernés.

Pourquoi les appareils de PPC sont-ils rappelés ?

Les appareils de PPC sont rappelés pour plusieurs raisons, principalement liées aux matériaux utilisés et à leur dégradation au fil du temps. Un problème important concerne les appareils Philips Respironics, qui contiennent de la mousse de polyuréthane à base de polyester (PE-PUR). Cette mousse était destinée à réduire le bruit et les vibrations, mais elle avait tendance à se dégrader, en particulier lorsqu'elle était exposée à la chaleur, à l'humidité ou stérilisée à l'aide d'un nettoyant à l'ozone.

En se dégradant, la mousse se décompose en petites particules que les utilisateurs peuvent inhaler ou avaler. En outre, la mousse libère des substances chimiques nocives qui peuvent circuler dans les tuyaux d'air des appareils et atteindre les poumons des utilisateurs. De nombreux utilisateurs ont déclaré avoir trouvé de la poussière noire ou des résidus collants dans les chambres, les tubes et les filtres de leurs appareils, ce qui a suscité des inquiétudes pour la santé et entraîné des rappels.

Risques possibles pour la santé liés aux dispositifs rappelés

Lorsque la mousse PE-PUR se décompose, elle peut causer deux problèmes principaux :

  • Morceaux de mousse : La mousse peut se briser en morceaux noirs qui peuvent pénétrer dans les tuyaux d'air de l'appareil. Ces morceaux peuvent être inhalés ou avalés par la personne qui utilise l'appareil PPC. Il est parfois possible de voir ces morceaux noirs dans les tubes ou les masques, mais pas toujours.
  • Libération de produits chimiques : La mousse peut également libérer des produits chimiques nocifs, appelés composés organiques volatils (COV), dans les tuyaux d'air. Ces produits chimiques peuvent être inhalés par la personne qui utilise l'appareil ou par d'autres personnes se trouvant à proximité. Cette dégradation de la mousse est plus probable si l'appareil est exposé à des conditions chaudes et humides ou s'il est nettoyé avec des nettoyants à l'ozone non recommandés par le fabricant.

Les risques potentiels pour la santé liés à l'inhalation ou à l'ingestion de morceaux de mousse sont les suivants [1] :

  • Irritation de la peau, des yeux, du nez et des voies respiratoires
  • Réactions inflammatoires dans le corps
  • Maux de tête
  • Crises d'asthme
  • Effets toxiques ou risque accru de cancer

Les risques potentiels pour la santé liés à l'inhalation des produits chimiques libérés par la mousse sont les suivants :

  • Maux de tête
  • Des vertiges
  • Irritation des yeux, du nez, des voies respiratoires et de la peau
  • Réactions allergiques ou autres réactions du système immunitaire
  • Nausées ou vomissements
  • Effets toxiques ou risque accru de cancer

Les appareils d'apnée du sommeil peuvent-ils provoquer le cancer ?

La question de savoir si un appareil d'apnée du sommeil peut provoquer un cancer est liée à la libération potentielle de substances chimiques nocives provenant de la mousse dégradante utilisée dans certains appareils de PPC. Bien qu'il n'existe pas de preuves définitives établissant un lien direct entre l'utilisation de la PPC et le cancer, le risque provient d'une exposition prolongée à ces produits chimiques, qui sont soupçonnés d'être cancérigènes [2].

Selon les données récentes disponibles, le risque de cancer lié à l'utilisation des appareils de PPC n'a pas été prouvé. Si vous êtes inquiet au sujet de votre appareil de PPC, il est préférable de consulter votre prestataire de soins de santé. Il pourra vous donner des conseils personnalisés et vous aider à trouver des solutions de remplacement sûres si votre appareil fait partie de ceux qui ont été rappelés.

Prenez 3 minutes pour évaluer votre risque d'apnée du sommeil

Liste de tous les dispositifs actuellement rappelés :

Philips a rappelé les appareils suivantsLien externe Disclaimer fabriqués entre 2009 et le 26 avril 2021 :

  • A-Series BiPAP A30
  • A-Series BiPAP A40 (ventilator)
  • A-Series BiPAP Hybrid A30
  • A-Series BiPAP V30 Auto (ventilator)
  • C-Series ASV (ventilator)
  • C-Series S/T and AVAPS
  • DreamStation
  • DreamStation ASV
  • DreamStation Go
  • DreamStation ST, AVAPS
  • Dorma 400
  • Dorma 500
  • E30
  • Garbin Plus, Aeris, LifeVent (ventilator)
  • OmniLab Advanced+
  • REMstar SE Auto
  • SystemOne ASV4
  • SystemOne (Q-Series)
  • Trilogy 100 (ventilator)
  • Trilogy 200 (ventilator)

Autres appareils que Philips a cessé de vendre en 2024

Conformément aux termes du décret d'accord conclu avec le DOJ, Philips a cessé de vendre tous les appareils CPAP et BiPAP ainsi que les appareils de traitement du sommeil et des voies respiratoires suivants à compter du 25 janvier 2024 :

  • Alice 6
  • Alice NightOne
  • DreamStation 2
  • EverFlo
  • Millennium M10
  • SimplyGo
  • SimplyGo Mini
  • Trilogy EVO et EV300

Ces appareils n'ont pas été rappelés et Philips est toujours autorisé à les entretenir et à vendre des accessoires et des pièces de rechange.

Que faire si vous possédez un appareil faisant l'objet d'un rappel ?

Si vous utilisez un appareil PPC ou BiPAP faisant l'objet d'un rappel, il est essentiel de contacter immédiatement votre médecin pour discuter des options qui s'offrent à vous. En fonction de vos besoins spécifiques et de votre situation, votre médecin peut vous conseiller d'arrêter immédiatement d'utiliser votre appareil ou de continuer à l'utiliser jusqu'à ce que vous puissiez obtenir un appareil de remplacement adéquat.

Votre médecin peut également vous suggérer des traitements alternatifs et des changements de mode de vie pour vous aider à gérer votre apnée du sommeil.

Le remplacement des appareils concernés est coordonné par les prestataires de services. Votre prestataire de services doit vous informer de la situation et de l'état d'avancement des remplacements. Il remplacera votre appareil par un modèle équivalent de Philips ou d'une autre marque dès qu'il sera disponible. Le nouvel appareil sera installé directement à votre domicile ou, dans certains cas, vous devrez aller le chercher dans les locaux du fournisseur de services.

En attendant le remplacement de votre appareil, ne cessez pas de l'utiliser. L'arrêt du traitement présente des risques avérés à court terme, notamment


Il ne faut pas non plus :

  • Utiliser de l'ozone ou des nettoyants à lumière ultraviolette (UV) pour désinfecter votre machine
  • Tenter de retirer la mousse de votre machine
  • Essayer de modifier vos conseils, par exemple en utilisant plusieurs filtres à la fois.

Ces actions peuvent augmenter le risque d'effets néfastes ou diminuer l'efficacité de votre traitement.
Si vous ressentez des effets secondaires persistants ou inhabituels, vous pouvez faire une déclaration sur le portail de déclaration du ministère de la santé. N'oubliez pas d'indiquer le numéro de série complet de votre appareil. Votre médecin peut vous aider dans cette démarche si nécessaire.

Questions fréquentes

J'ai utilisé un dispositif rappelé - Ma santé en sera-t-elle affectée ?

Si vous avez utilisé un dispositif rappelé, surveillez votre état de santé pour détecter tout symptôme inhabituel et consultez votre prestataire de soins de santé. Il pourra vous aider à évaluer les effets potentiels sur la santé et vous suggérer des mesures appropriées.

Dois-je cesser d'utiliser mon appareil Phillips ?

La décision de cesser d'utiliser votre appareil Phillips dépend du statut du rappel et de l'avis de votre médecin. Si votre appareil fait l'objet d'un rappel, consultez votre médecin pour discuter des solutions de rechange et suivez les directives du fabricant.

Comment changer de dispositif s'il est concerné par le rappel ?

Pour changer un dispositif concerné par le rappel, contactez le fabricant pour connaître les possibilités de remplacement ou de remboursement. En outre, consultez votre prestataire de soins de santé pour vous assurer que vous recevez une solution de rechange appropriée qui répond à vos besoins de traitement.
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Dr Thierry CASTERA, rédacteur médical
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Sources
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